Австралискиот производител на медицински помагала „Елуме“ објави дека повлекува речиси 200.000 тестови за коронавирус во САД поради зголемен ризик од лажно-позитивни резултати.
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) предупреди во вторникот за ризик од лажно-позитивни тестови за домашна употреба на ковид-19 на „Елуме“, поради идентификуван проблем во производството.
ФДА работи со „Елуме“ на дополнителни контроли и други мерки за да се обезбеди решавање на проблемот.
Според портпаролот на „Елуме“, има 195.000 од 3,5 милиони тестови испратени во Соединетите Американски Држави.
Повлекувањето беше утврдено по веста за невообичаено висок процент на лажно-позитивни тестови на некои места, се вели во соопштението на компанијата.
– Изразувам искрено извинување и извинување од нашата компанија, за стресот и тешкотиите со кои се соочија луѓето поради лажно-позитивни тестови – рече основачот на „Елуме“, Шон Парсонс.
Производот минатата година беше првиот тест за бесплатна продажба за домашна употреба за да добие овластување за итна употреба во САД.
Компанијата соопшти дека продолжува да ги дистрибуира тестовите во САД по утврдување на причината за проблемот и спроведување дополнителни контроли.
