Европскиот регулатор го усвои условно одобрувањето на употребата на антивирусниот лек ремдесивир од Gilead Sciences Inc. за пациенти со ковид-19. Ова е првиот лек што добил препорака во Европа.
Европската агенција за лекови (ЕМА) ја препорачува употребата на ремдесивир кај возрасни и деца на возраст од 12 години дијагностицирани со пневмонија за кои е потребен внес на кислород.
Цената на лекот во Европа сè уште не е позната. Во Соединетите држави, третманот со ремдесивир би можел да чини и до 5080 долари, а генеричкиот лек од индиски производител може да се продава за меѓу 5.000 и 6.000 рупии, што е од 66,13 до 79,35 долари.
Условното зелено светло на ЕМА значи дека лекарите можат да препишат ремдесивир, што ќе се вика „Веклари” во Европа кога ќе биде одобрен од Европската комисија, и обично ги следи препораките на ЦХМП.
Условното одобрение за маркетинг во Европската унија дозволува терапијата да се продава во годината во која ќе бидат достапни сите податоци за дејството на лекот и неговите несакани ефекти.
Гилеад мора да ги достави конечните податоци до декември.
Побарувачката за лекот се зголеми, бидејќи се покажа како ветувачки лек во клиничките испитувања.
Студијата спроведена од ЕМА покажа дека пациентите со ковид-19 се опоравуваат во просек четири дена побрзо од другите пациенти.
Првично развиен како лек против хеморагична треска од ебола, ремдесивир од лабораторијата на американскиот производител Гилеад е првата терапија што покажа одредена ефикасност кај хоспитализирани пациенти со ковид-19 во големото клиничко испитување, иако целокупниот ефект се смета за скромен, пишува Франс Прес.
Гилеад очекува да произведе повеќе од два милиони дози до крајот на годината, што е двојно повеќе од првичната цел. Исто така, планира да започне поедноставни форми за третман, како инхалатор во споредба со интравенско пакување.
Ремдесивир веќе е одобрен за итна употреба кај некои тешко болни пациенти во САД, Индија и Јужна Кореја, а конечно одобрение дадоа и јапонските власти.
